Wir entwickeln Ihr medizinprodukt nach Ihren Anforderungen

Von Ihrer Idee zum fertigen Produkt:

Wir übernehmen für Sie die Entwicklung, das Design Ihres Medizinprodukts. Dies beinhaltet die komplette Designvalidierung, Verifizierung und die Erstellung der technischen Produktakte zur Zulassung als Medizinprodukt.

Produktion Ihres Medizinprodukts:

Sie haben ein fertig entwickeltes Medizinprodukt, können es aber nicht selbst produzieren? Kein Problem, wir produzieren Ihr Medizinprodukt unter kontrollierten Bedingungen inklusive aller notwendigen Validierungen bis zur Sterilisation.

Reinigung und Verpackung:

Wir reinigen und verpacken Ihr Produkt in unseren Reinräumen der Klassen ISO 7 und ISO 8 und organisieren nach Bedarf die Sterilisation.

Service zum Qualitätsmanagement und Zulassung:

Als zertifizierter Medizinproduktehersteller haben wir eine sehr große Erfahrung in der Erstellung von kompletten Produktakten und der Zulassungen bei der benannten Stelle und können Ihnen dabei helfen, Ihr Produkt zur Marktreife zu entwickeln.